SIR‑Spheres (Sirtex)

MaterialeRadioembolizzanti
  • Nome: SIR‑Spheres Y‑90 resin microspheres
  • Produttore: Sirtex Medical
  • Indicazioni d’uso (IFU): Trattamento radioembolizzante (SIRT) per:
    • Carcinoma epatocellulare (HCC) inoperabile
    • Tumori epatici metastatici da carcinoma colorettale (mCRC) in pazienti refrattari o intolleranti alla chemioterapia tradizionale
  • Specifiche tecniche:
    • Isotopo: Yttrio‑90 (radiazione β; emivita 64,1 h; 94 % del decadimento entro 11 giorni)
    • Composizione: microsfere in resina (copolimero DIVB‑ST)
    • Diametro: circa 32 ± 10 µm
    • Densità: 1,125–1,6 g/ml (simile ai globuli rossi)
    • Penetrazione nel tessuto: media ~2,5 mm
    • Confezioni / attività:
      • SIR‑Y001: ~3 GBq (±10 %), ~44 milioni di microsfere per flacone
      • SIR‑Y002: ~1,8 GBq, ~27 milioni di microsfere
    • Impianto permanente: monouso, ad alta uniformità di distribuzione intratumorale
  • Sistema di Somministrazione
    • Nome: SIROS Delivery System
    • Produttore: Sirtex Medical
    • Descrizione: sistema dedicato per infusione controllata delle microsfere SIR‑Spheres

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